Students for Life a également demandé que l’utilisation du médicament soit limitée aux sept premières semaines de grossesse plutôt qu’aux 10 actuelles, que les patientes doivent faire trois visites en personne chez le médecin pour l’obtenir, et qu’il soit administré. uniquement aux patients qui peuvent prouver qu’ils ont « un accès pratique aux soins médicaux d’urgence ».
« Votre pétition ne fournit aucune nouvelle donnée ou preuve », a écrit Patrizia Cavazzoni, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de l’agence, dans son bref démenti des demandes.
La directrice des politiques de Students for Life, Kristi Hamrick, a qualifié le déni de « téméraire et négligent » et a prédit que son groupe et d’autres intenteraient une action en justice contre l’agence.
La FDA a également a rejeté une pétition de l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) pour faciliter l’obtention des pilules pour les patients qui les utilisent pour traiter une fausse couche plutôt qu’un avortement électif.
Citant des raisons juridiques techniques, Cavazzoni a fait valoir que le fabricant du médicament lui-même, et non des groupes de défense ou des experts extérieurs, doit demander à l’agence un tel changement et présenter des données montrant que le médicament est sûr et efficace afin d’ajouter spécifiquement la gestion des fausses couches à son étiquette.
La directrice des affaires fédérales de l’ACOG, Rachel Tetlow, a déclaré que le groupe était déçu par la décision et a averti que les personnes victimes de fausses couches se heurteraient à « des restrictions à l’avortement à motivation politique qui n’ont aucun fondement scientifique ».
« Les soins de santé reproductive sont attaqués dans tout le pays », a-t-elle déclaré. « Les cliniciens doivent savoir que ce médicament d’une importance cruciale restera disponible pour les…
