Les gens pourront bientôt s’auto-tester pour la grippe et le COVID-19 en même temps – sans quitter leur domicile.
La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé le premier test à domicile en vente libre qui peut détecter à la fois la grippe A et B ainsi que le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
En utilisant des échantillons d’un écouvillon nasal, le test à domicile Lucira COVID-19 & Flu fournit des résultats en environ une demi-heure, a déclaré la FDA.
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Le test à usage unique ne nécessite pas de prescription médicale.
La FDA a autorisé le premier test à domicile capable de détecter à la fois la grippe A et B ainsi que le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. (Action)
« L’approbation aujourd’hui du premier test en vente libre capable de détecter la grippe A et B, ainsi que le SRAS-CoV-2, est une étape majeure dans l’amélioration de l’accès des consommateurs aux tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile », a déclaré Jeff Shuren, MD., JD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, dans un communiqué de presse publié sur le site Web de la FDA.
« La FDA soutient fortement l’innovation dans le développement de tests, et nous sommes impatients de continuer à faire progresser l’accès aux tests de dépistage des maladies infectieuses à domicile afin de mieux répondre aux besoins de santé publique », a-t-il poursuivi.
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«Nous restons déterminés à travailler avec les développeurs de tests pour soutenir l’objectif commun d’apporter des tests plus précis et fiables aux Américains qui en ont besoin. »
La FDA recommande aux personnes dont le test est négatif mais qui présentent toujours des symptômes de rhume ou de grippe de consulter un médecin. (Action)
Les personnes de 14 ans et plus peuvent prélever leurs propres prélèvements nasaux.
Les adultes peuvent également prélever des échantillons sur des enfants de 2 ans et plus.
La FDA recommande aux personnes dont le test est positif de contacter leur médecin pour signaler les résultats et recevoir des soins de suivi.
À l’aide d’échantillons provenant d’un écouvillon nasal, le test à domicile grippe / COVID fournira des résultats en environ une demi-heure.
Lors du test de personnes présentant des symptômes d’infection respiratoire, le test à domicile Lucira COVID-19 & Flu a montré une précision de 90,1% pour la détection des cas positifs de grippe A et de 99,3% pour les négatifs.
Le test a détecté 88,3% des cas positifs au COVID-19 et 100% des négatifs.
Il a également détecté 99,9 % des cas de grippe B négatifs.
D’autres échantillons sont nécessaires pour calculer l’exactitude des cas positifs de grippe B, car…
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